9月8日，荣昌生物的全球合作伙伴Vor Bio宣布，针对全身型重症肌无力（gMG）的泰它西普全球Ⅲ期临床试验（UPSTREAM MG）已完成患者的入组工作，预计将在2027年上半年公布为期24周的主要研究结果。此外，Vor Bio计划启动针对眼肌型重症肌无力（oMG）的全球Ⅲ期注册研究（UPSTREAM oMG），预计在2027年上半年完成首例患者的入组给药。该研究是Vor Bio在MG治疗开发计划中的关键项目，旨在为泰它西普开拓新适应症。泰它西普在MG领域积累了丰富的临床经验，同时荣昌生物在中国进行的oMGⅢ期研究也为全球注册研究的启动提供了坚实基础。Vor Bio首席执行官Jean-Paul Kress医学博士表示，UPSTREAM MG研究的患者入组完成使他们迈向2027年上半年取得关键Ⅲ期研究结果的目标更近一步，扩展至oMG的计划进一步证明了泰它西普在MG领域的潜力和信心。他还提到这一举措是泰它西普更大规模战略规划的第一步，随着全球多项研究的推进，他们逐步构建一个全面的自身免疫产品管线。

荣昌生物的首席执行官房健民博士表示，泰它西普是他们自主研发的全球首创的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白药物，旨在解决重症肌无力领域的重大临床需求。UPSTREAM MG项目的患者入组完成以及UPSTREAM oMG的即将启动，标志着泰它西普在该领域的全球开发进入关键阶段。他期待与Vor Bio的合作，推动这一源自中国的创新疗法惠及更多MG患者，提高全球自主免疫疾病的治疗水平。

北卡罗来纳大学医学院的James F. Howard Jr.医学博士指出，泰它西普通过靶向B细胞，为MG治疗提供了一种极具潜力和差异化的新方案，能够有效干预疾病的关键环节，而不仅仅是降低IgG水平。他期待这项全球研究的成果能够为MG患者带来实质性的好处。同时，UPSTREAM oMG的扩展被视为重要进展，能够为严重影响患者日常生活质量的眼肌症状提供更多治疗选择。 龙8体育

美国重症肌无力基金会的首席执行官Samantha Masterson强调，MG对患者日常生活的影响深远，他们迫切需要能够有效且持久控制病情的治疗方案。UPSTREAM MG研究患者入组的顺利完成是项目的重要里程碑，这离不开患者及其家属的大力支持。她对研究能扩展到眼肌型重症肌无力的前景感到振奋，这将为MG患者提供更多治疗选项。

UPSTREAM MG研究是一项全球范围、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期注册性临床试验，旨在评估泰它西普在全身型重症肌无力成年患者中的疗效和安全性。研究包括24周的安慰剂对照阶段，随后是48周的开放标签扩展期，以评估泰它西普的长期疗效。主要研究终点是第24周时重症肌无力日常生活活动量表（MG-ADL）评分的变化，关键次要终点包括肌肉力量评估和临床应答等。

全身型重症肌无力（gMG）是一种罕见的慢性自身免疫性神经肌肉疾病，影响神经与肌肉之间的信号传导，导致肌肉无力，影响患者的行动、视力、吞咽和呼吸能力。oMG同样是一种分类，与gMG类似但主要影响控制眼球和眼睑的肌肉，表现为上睑下垂和复视，严重影响患者的日常功能。尽管已有多种治疗方案，但是许多患者仍存在持续的症状和不良反应，因此急需新的疗法以实现更好的治疗效果。 龙8体育